Regulatory Affairs Manager 80% (m/w/d)

Was ist meine Funktion?

Als Regulatory Affairs Manager (80%) bist du die treibende Kraft hinter unserer Zulassungsstrategie! Du steuerst alle regulatorischen Prozesse, sorgst für die Einhaltung internationaler Vorschriften und bist die Schnittstelle zu Behörden wie Swissmedic, EMA oder FDA. Du bereitest Zulassungsdossiers vor, begleitest Audits und Inspektionen und hältst unser Team über neue gesetzliche Anforderungen auf dem Laufenden. Dabei arbeitest du eng mit R&D, Quality und Marketing zusammen, um innovative Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.

Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences, Chemie oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche

• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, MDR, IVDR, etc.)

• Erfahrung in der Kommunikation mit Zulassungsbehörden

• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, präzise Arbeitsweise mit Blick fürs Detail

• Teamplayer-Mentalität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

• Proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit

Was sind meine Vorteile?

• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 80% Pensum - perfekt für deine Work-Life-Balance! ?

• Möglichkeit zum Homeoffice und hybridem Arbeiten

• Spannende Projekte in einem innovativen Umfeld mit Gestaltungsspielraum

• Modernes Arbeitsumfeld mit neuester Technologie

• Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungschancen

• Attraktive Sozialleistungen und Benefits

• Kollegiales Team mit flachen Hierarchien und Duz-Kultur

• Zentrale Lage mit guter Verkehrsanbindung

Was zeichnet das Unternehmen aus?

Unser Kunde ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen im Life-Sciences-Bereich, das mit innovativen Produkten echten Mehrwert schafft. Hier triffst du auf eine Unternehmenskultur, die Kreativität fördert, Eigeninitiative schätzt und in der deine Ideen wirklich gehört werden. Das Unternehmen vereint die Dynamik eines modernen Players mit der Stabilität eines etablierten Marktteilnehmers - der perfekte Mix für deine Karriere!

Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau

Arbeitsort
Roggwil

Vakanz-Nummer
VA-PPE-LUP