Quality Assurance Specialist

Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem gesellschaftlichem Mehrwert.

In dieser vielseitigen Funktion stellen Sie die Qualität und Konformität unserer Produkte und Prozesse sicher. Sie übernehmen die Verantwortung für die Prüfung und Freigabe von Produkten und qualitätsrelevanten Dokumenten, koordinieren qualitätsbezogene Fragestellungen und wirken aktiv an der kontinuierlichen Optimierung von Abläufen mit.

Ref-Nr. 8064

Arbeitsort: Burgdorf

• Verantwortlich für dokumentarische Freigabe von Produkten (End- und Zwischenprodukte)
• Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten hinsichtlich Korrektheit & GMP-Konformität inklusive Dokumentation im SAP sowie Einleitung der notwendigen Massnahmen bei Abweichungen
• Prüfung von Mustern intern gefertigter Einzelteile, Komponenten und Fertigprodukte sowie Organisation und Verwaltung des Rückstellmusterlagers, einschliesslich Archivierung und Entsorgung von Mustern und zugehörigen Dokumenten
• Ausstellen von Konformitäts- und Analysezertifikaten für Fertigprodukte
• Mitarbeit bei der Erstellung und Verwaltung manueller und automatischer Masterzertifikate
• Koordination von qualitätsrelevanten Fragestellungen, Erarbeitung von Lösungsvorschlägen sowie Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen und Abläufen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen oder technischen Bereich
• Mind. 2 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (z.B GMP / ISO 13485), mit einer Weiterbildung im Qualitätswesen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, präzise Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
• Digitale Affinität (MS-Office und S4/HANA Anwenderkenntnisse)
• Bereitschaft zur Tätigkeit an mehreren Standorten in Burgdorf sowie in Solothurn
• Fliessende Deutschkenntnisse (C1) sowie Grundkenntnisse in Englisch (mind. A2) in Wort und Schrift

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Annina Kistler
Workforce Acquisition & Engagement Partner

+41 (0) 34 424 24 07

Burgdorf