Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & BtM-Verantwortliche/r (m/w/d)

Die Helvetic Medical GmbH ist ein Schweizer Handelsunternehmen mit Sitz in Lindau ZH. Wir importieren, lagern und vertreiben kontrollierte Substanzen, insbesondere Cannabisblüten, nach den Vorgaben von Swissmedic. Für unsere Betriebsbewilligung suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit als

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & verantwortliche Person für kontrollierte Substanzen (BetmKV), 20–25 %

• Fachtechnische Leitung des Betriebs nach Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
• Einhaltung der Vorgaben von Swissmedic, AMBV und Betäubungsmittelkontrollverordnung (BetmKV)
• Überwachung und Dokumentation von Einkauf, Lagerung, Verarbeitung und Vertrieb der kontrollierten Substanzen
• Bestandskontrolle, Inventuren und Meldungen in MESA
• Prüfung und Freigabe von Lieferungen; korrekte Lagerung und Rückverfolgbarkeit
• Erstellung und Pflege der SOPs für den Umgang mit kontrollierten Substanzen
• Ansprechperson für Behörden bei Inspektionen und Audits
• Mitarbeit im Qualitätsmanagement (Abweichungen, CAPA, Change Control)
• Schulung der Mitarbeitenden

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Life-Science-Bereich (ETH, Universität oder FH)
• Berufserfahrung als FvP in der Schweiz und gute Kenntnisse von HMG, BetmG und BetmKV
• Idealerweise bereits als FvP von Swissmedic anerkannt
• Erfahrung in einem GMP- oder GDP-regulierten Umfeld
• Präzise, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil

• Attraktive, marktgerechte Anstellungsbedingungen
• Teilzeitstelle mit flexibler Einteilung der Präsenzzeit
• Schlüsselrolle in einem jungen, wachsenden Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
• Gestaltungsspielraum beim Aufbau der Prozesse und des Qualitätssystems

PunktAngabePensum20–25 %VertragsartUnbefristet, FestanstellungArbeitsortLindau ZHEintrittAb sofortSpracheDeutsch fliessend

Wir freuen uns, wenn Sie sich direkt über diese Stellenausschreibung bei uns bewerben.